新浪医药新闻

新浪医药新闻
重磅!O药第4个适应症国内申报上市近来,BMS的O药第4个适应症申报上市,O药是第一个在国内上市的PD-1单抗,现在已获批两个适应症,分别是二线医治非小细胞肺癌及头颈部鳞状细胞癌。靶向蛋白SAP2可恢复蚊子对拟除虫菊酯类杀虫剂的敏感性在一项新的研讨中,来自英国利物浦热带医学院的研讨人员发现了带着疟原虫的蚊子对杀虫剂发生抗药性的一种全新机制,他们发现坐落蚊子腿上的一个特定的结合蛋白宗族在杀虫剂抗药性的蚊子种群中高度表达。?2019年全球十大抢手生物技能盘点2019年,以腺相关病毒为载体的基因医治和siRNA药物都有第二个药物获批上市,标志着技能的老练运用。囊性纤维化药物的上市,标志着人类又霸占了一种绝症。四价、九价HPV疫苗均已上市 还有必要挑选二价吗?近来,首个国产二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))正式取得国家药监局同意上市。本产品是国内首家获批出产的HPV疫苗,由厦门万泰沧海生物技能有限公司研制。柱石药业发动PD-L1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验日前,柱石药业(CStone Pharmaceuticals)和Blueprint Medicines公司一起宣告,发动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合医治部分晚期和转移性肝细胞癌(HCC)患者的1b/2期临床试验大冢制药与默沙东协作开发Kras抑制剂今天默沙东宣告将与大冢制药旗下Taiho、Astex协作开发小分子抗癌药物,包含Kras抑制剂。科学家发现西妥昔单抗耐药机制 或可作为结直肠癌预后目标结直肠癌是世界第三大癌症,因为前期确诊率低,大都患者在发现时已处于中晚期。现在,西妥昔单抗是国内仅有一款获批用于晚期结直肠癌一线医治的重要靶向药物。基因疗法新方法 有用阻挠“渐冻人症”疾病模型展开渐冻人症是因为SOD1基因失活骤变引起的神经肌肉疾病。日前,加州大学圣地亚哥分校医学院的一支世界研讨小组经过基因疗法证明下降SOD1蛋白的表达,有用阻挠ALS小鼠模型的疾病展开,避免有症状的小鼠疾病发生。从“买买买”到“归核化” 上市药企这几年阅历了什么?跟着仿制药质量与效果一致性点评、医保商洽等鼓舞立异的医药方针的推动,国内药企也开端依据本身展开需求,聚集主业,操控运营危险。从“买买买”到“归核化” 上市药企这几年阅历了什么?跟着仿制药质量与效果一致性点评、医保商洽等鼓舞立异的医药方针的推动,国内药企也开端依据本身展开需求,聚集主业,操控运营危险。 2020-01-07 10:38「医药速读社」信达生物TIGIT单抗获批临床 成国内首例【2019年1月6日 / 医药资讯一览】贵州省完结疫苗全程追溯;葵花集团将与国泰君安展开融资融券事务;Novan抗病毒药物SB206两项三期临床失利;信达生物TIGIT单抗获批临床 成国内首例! 2020-01-06 18:23达格列净上市请求获FDA优先查看1月6日阿斯利康宣告,美国FDA已受理Farxiga的弥补新药请求,并颁布其优先查看资历,用于下降心力衰竭伴射血分数下降患者成人心血管逝世或心力衰竭恶化危险。 2020-01-06 17:50恒瑞「氟唑帕利」联用阿比特龙医治前列腺癌获批临床1 月 6 日,CDE临床默示答应栏目更新,其间恒瑞氟唑帕利胶囊获批一项临床,联合醋酸阿比特龙,医治既往未承受过新式雄激素受体靶向药物医治的转移性去势抵抗性前列腺癌。 2020-01-06 17:32信达生物TIGIT单抗获批临床 成国内首例!1月6日,Insight 数据库显现,信达的1类新药IBI939获批临床,拟用于医治晚期肿瘤(血液肿瘤和实体瘤)。 2020-01-06 17:25Molgradex拿下FDA打破性疗法确定 百济神州到达协作战胃癌Savara公司宣告,美国FDA颁布其在研药物Molgradex打破性疗法确定,用于医治本身免疫性肺泡蛋白堆积症患者。Molgradex是一种重组人源GM-CSF的吸入制剂。它现已被美国FDA和欧洲药品办理局颁布医治PAP患者的孤儿药资历。 2020-01-06 09:51百济神州与安进公司的全球肿瘤战略协作及股权出资收效2020年1月2日,百济神州宣告于2019年10月31日与安进公司到达的全球肿瘤战略协作已取得公司股东同意并满意其他成交条件,该项协作正式收效。一起,安进公司已完结收买百济神州约20.5%的股份。 2020-01-03 16:12德琪PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂顺畅经过我国台湾IND审评德琪医药今天宣告,我国台湾卫生福利部食物药物办理署于近来同意PAK4/NAMPT双靶点口服调节剂ATG-019发动Ⅰ期开放性临床试验。 2020-01-03 10:22“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”II期临床成果揭露近来,由北京诺思兰德生物技能股份有限公司研制的基因医治药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”医治严峻肢体缺血的II期临床研讨成果发表于《MolecularTherapy》第27卷,第12期。 2020-01-03 10:07Acceleron到达协作 一起开发肺部疾病医治药物日前,Acceleron Pharma与Fulcrum Therapeutics公司联合宣告,到达一项研制协作协议,两边将依据Fulcrum的专有小分子调控基因表达技能渠道,一起开发靶向肺部特定通路的肺部疾病医治药物。 2020-01-03 09:38石药特发性帕金森病药物「盐酸普拉克索片」获批成首家2020 年 1 月 2 日,石药集团宣告,公司新 4 类仿制药「盐酸普拉克索片」获国家药监局同意上市,一起首家经过一致性点评,首要用于医治特发性帕金森病。 2020-01-02 18:25天士力4类仿制药「他达拉非片」获批上市2020 年 1 月 2 日,天士力发布公告,公司4类仿制药他达拉非片获批上市,一起视同经过一致性点评。 2020-01-02 18:19医药股2019市值排行榜出炉!到2019年12月31日收盘,沪指打破前期高点,创8个月新高,医药板块掀涨停潮,鲁抗医药等逾10股封板,为2019年画上一个完美的句号。 2020-01-02 17:58诺诚健华「奥布替尼」上市请求拟归入优先审评1月2日,CDE官网显现诺诚健华「奥布替尼片」上市请求按优先审评规模(一)3款具有显着医治优势立异药拟归入优先审评。 2020-01-02 16:25海正「阿达木单抗」注射液定价发布!1月2日,陕西省发布《关于阿达木单抗注射液直接挂网的公示》海正和百奥泰两家企业出产的阿达木单抗注射液直接在陕西省挂网,海正阿达木单抗注射液定价1150元/支。 2020-01-02 16:20医院药房要与药店打通了大变革,医院药房要与零售药店互通了!首省提出,零售药店可为医院供给药房药事服务了。 2019-12-27 10:20?元旦前药店第一波大查看来了!为期100天12月24日,黑龙江省药监局发布了《药品安全专项办理百日举动施行方案 》,决议自2019年12月下旬开端至2020年3月底,展开药品安全专项办理百日举动,严查、谨防、严控药品、化妆品、医疗器械危险。 2019-12-26 10:09开连锁药店条件变了12月25日,湖北省药监局发布《关于规范药品零售连锁企业监督办理的布告(2019年 第12号)》,关于连锁药店的批阅及监管做出相关规则。 2019-12-26 10:05买贵就返还3倍差价?益丰、老百姓都在这样干近来,益丰、老百姓纷繁对外发布音讯称“买贵了差价三倍返”,这也让不少顾客宣告疑问:药价真的降下来了吗?药店都对自己这么狠了? 2019-12-24 09:444+7落标 又有闻名药企裁撤出售部队在4+7落地之后,有不少药企受方针和商场的影响,对出售团队进行阶段性的调整。可见,4+7对整个医药行业的影响正在逐步显现,并蔓延到零售范畴。 2019-12-22 14:24四川省发文 要求零售药店施行分级办理12月20日,四川省药监局发布《关于支撑药品流转企业立异转型晋级的施行定见(征求定见稿)》,要求施行零售药店分级分类办理,鼓舞各地展开简化乙类非处方药运营批阅手续试点。 2019-12-22 11:46一批膏药被曝光 严查药店非药品出售药店违规出售非药品被查,这些消字号膏药竟含激素…… 2019-12-18 09:47屡禁不止 数百名执业药师被通报了屡禁不止,山东、安徽、陕西、江苏在最近又通报了一批“挂证”执业药师,其间,山东有16人,安徽有206人,陕西有16人… 2019-12-15 10:36药店执业药师装备 要求改了湖北、安徽、新疆、云南、陕西、福建等多省已清晰,不再强制要求实体门店注册或装备执业药师。 2019-12-15 10:23开药店要求变了!拿证不到1小时太快了!首张“奉告承诺制”药店版《药品运营答应证》颁布,从提交材料到拿证,全程不到1小时。 2019-12-08 11:39内蒙古展开专项查看 整治执业药师挂证近来,内蒙古自治区药品监督办理局在全区安排展开零售药店专项监督查看,进一步规范和整理药品运营次序,严厉冲击违法违规运营行为,保证大众用药安全。 2019-12-06 11:38CVS将收买IlliniCare Health美国医疗稳妥公司Centene周一表明,已与CVS Health Corp到达协议,将旗下的伊利诺斯州分公司出售给CVS Health Corp。 2019-12-03 17:50门店担任人可不由执业药师担任了!又一省宣告,门店担任人可不由执业药师担任了。并且,药品零售连锁企业可一致将执业药师注册在零售连锁企业总部,并由总部一致分配。 2019-12-03 10:43药店最严处分来了12月1日起,新版《药品办理法》正式施行,新的药品行政处分裁量基准出台,零售药店也迎来了史上最严处分。 2019-12-02 10:17留意:医院需新设置医疗服务价格办理部门1月2日,国家卫生健康委、国家中医药办理局印发《医疗组织内部价格行为办理规则》的告诉,该规则适于全国各级各类公立医疗组织,非公立医疗组织可参照履行。 2020-01-03 13:20又一大三甲医院要求医药人员存案 招待方法有前进!日前,据网友反应,中南大学湘雅医院也已发布告诉,要求医药公司人员存案并恪守来院规则。 2019-12-15 09:20大医精诚:医者仁心 不悔来时路作为一名致力于血管外科作业的医者,跟着人们饮食习惯的改动,高血压、高血脂、糖尿病等引发的血管疾病发病率进步,贾伟一向攻坚克难,砥砺前行。 2019-12-10 16:28二级及以上医院新增科室 设备收购潮来了6日,国家卫健委发布《老年医学科建造与办理攻略(试行)的告诉》。清晰有条件的二级及以上归纳性医院要开设老年医学科。清晰设置老年医学科的归纳医院应当取得相应的医治科目资质,科室名称为老年医学科。 2019-12-10 13:53国家药品运用监测渠道上线运转 8000多家医院已登录国家卫健委计算信息中心昨日发布音讯,国家药品运用监测渠道上线运转,现在,已有8840家医疗卫生组织完结体系登录,渠道日均访问量达60万人次。 2019-12-10 13:42卫健委:引进人脸辨认等技能查医械代表 全国整治开端6日,据国家卫健委音讯,为履行《关于展开拟定医院规章试点作业的辅导定见》的相关要求,拟定了《公立医院规章范本》。 要求各省、自治区、直辖市及新疆出产建造兵团卫生健康委履行。 2019-12-09 10:08湖南省医疗保证局下发通报 全国冲击骗保潮来袭2019年6月20日,国家医疗保证飞翔查看组在湖南省医疗保证局的活跃协作下,安排展开了对中南大学湘雅二医院展开了飞翔查看。 2019-12-06 12:26二级公立医院将迎大考 和三级医院考题有何差异1月30日,《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核作业的定见》发布,三级公立医院绩效考核作业随之发动。 12月5日,《关于加强二级公立医院绩效考核作业的告诉》出台。 2019-12-06 09:48微抢手丨号估客去治病 被人脸辨认体系认出!在一些号源严峻的大医院,总有一些做倒号生意的人,任意加价,从中获利。而急需治病的患者,叫苦连天。不过,近来,号估客的日子好像没那么好过了。 2019-12-02 18:26近百家医生集团公司刊出!4大原因曝光到2019年10月31日,算计有75家医生集团公司自动刊出,刊出的时刻首要会集在2019年,共触及8个省份。 2019-11-29 11:37突发!一省级大三甲医院麻醉科主任被查据萧山区纪委新音讯:浙江省人民医院麻醉科主任胡双飞涉嫌严峻违法,经浙江省监委、杭州市监委指定统辖,杭州市萧山区监委正对其督查查询。 2019-11-24 10:47微抢手丨心血管专家纷繁落马 江苏半年内5人被查!最近半年时刻内,江苏省已有五名心血管科专家被宣告承受查询,包含姑苏大学隶属第二医院接连两任心血管内科主任先后落马。 2019-11-22 18:13半年内5名心血管专家接连落马 背面是一盘高值耗材改革大棋11月20日,姑苏检察院微信公号发布音讯,姑苏大学隶属第二医院心血管内科主任徐卫亭,因涉嫌纳贿于5天前(11月15日)被提起公诉。同一天被诉的,还有他的上一任陈建昌。 2019-11-21 10:24三成民营医院或熬不下去!多位院长忧虑笔者接连触摸多家民营医院,多名院长预见至少三分之一的医院,难以熬过这两年。 2019-11-19 10:3311月起 这家大三甲医院西医不能开中药了!2019年11月1日起,广东省人民医院仅中医、中西医结合类别的医生可开具中药饮片及中成药,其他非中医类别医生不能开具中药饮片及中成药处方,开端正式施行这一新规。 2019-11-18 14:392019 CDE年度药审陈述:589个化药1类请求 1045个ANDA…2019年CDE共承办新的药品注册请求以受理号计有8056个。受临床核对、一致性点评及相关药品注册相关新方针影响,2016、2017年药品数量大幅度跳水,受理总量显着削减。 2020-01-07 15:31前新基我国总经理John Chin出任德琪医药首席商务官1月6日,德琪医药宣告录用John Chin为首席商务官(CBO),担任公司项目的全球拓宽及商业布局,将直接向公司董事长及CEO梅建明博士报告。 2020-01-07 14:25首个PD-L1单抗一线保持医治膀胱癌III期研讨成功1月6日,辉瑞/默克雪兰诺宣告III期JAVELIN Bladder 100研讨在预订的中期剖析中抵达了改进OS的首要结尾。成果发现,Bavencio+BSC医治组患者的生存期明显善于仅承受BSC的患者。 2020-01-07 14:18有望中美申报上市!亿帆医药1类新药F-627我国III期临床成功1月6日,亿帆医药发布其在研种类重组人粒细胞集落刺激因子-Fc交融蛋白(F-627)我国III期临床试验成果,成果表明F-627我国III期临床试验的有用性成果已全面到达临床试验预设点评规范。 2020-01-07 13:122019年一致性点评最大赢家:齐鲁制药依据医药魔方数据库显现,2019年经过一致性点评的药品数量到达10个的企业共有齐鲁制药、扬子江、石药集团等6家企业。 2020-01-07 13:04恒瑞1类在研新药氟唑帕利获准新临床恒瑞医药旗下在研1类新药氟唑帕利胶囊拟与醋酸阿比特龙联用,医治既往未承受过新式雄激素受体(AR)靶向药物医治的转移性去势抵抗性前列腺癌。 2020-01-07 12:30重磅!O药第4个适应症国内申报上市近来,BMS的O药第4个适应症申报上市,O药是第一个在国内上市的PD-1单抗,现在已获批两个适应症,分别是二线医治非小细胞肺癌及头颈部鳞状细胞癌。 2020-01-07 12:23靶向蛋白SAP2可恢复蚊子对拟除虫菊酯类杀虫剂的敏感性在一项新的研讨中,来自英国利物浦热带医学院的研讨人员发现了带着疟原虫的蚊子对杀虫剂发生抗药性的一种全新机制,他们发现坐落蚊子腿上的一个特定的结合蛋白宗族在杀虫剂抗药性的蚊子种群中高度表达。 2020-01-07 11:58?2019年全球十大抢手生物技能盘点2019年,以腺相关病毒为载体的基因医治和siRNA药物都有第二个药物获批上市,标志着技能的老练运用。囊性纤维化药物的上市,标志着人类又霸占了一种绝症。 2020-01-07 11:38四价、九价HPV疫苗均已上市 还有必要挑选二价吗?近来,首个国产二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))正式取得国家药监局同意上市。本产品是国内首家获批出产的HPV疫苗,由厦门万泰沧海生物技能有限公司研制。 2020-01-07 11:28柱石药业发动PD-L1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验日前,柱石药业(CStone Pharmaceuticals)和Blueprint Medicines公司一起宣告,发动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合医治部分晚期和转移性肝细胞癌(HCC)患者的1b/2期临床试验 2020-01-07 11:16大冢制药与默沙东协作开发Kras抑制剂今天默沙东宣告将与大冢制药旗下Taiho、Astex协作开发小分子抗癌药物,包含Kras抑制剂。 2020-01-07 11:04科学家发现西妥昔单抗耐药机制 或可作为结直肠癌预后目标结直肠癌是世界第三大癌症,因为前期确诊率低,大都患者在发现时已处于中晚期。现在,西妥昔单抗是国内仅有一款获批用于晚期结直肠癌一线医治的重要靶向药物。 2020-01-07 10:59基因疗法新方法 有用阻挠“渐冻人症”疾病模型展开渐冻人症是因为SOD1基因失活骤变引起的神经肌肉疾病。日前,加州大学圣地亚哥分校医学院的一支世界研讨小组经过基因疗法证明下降SOD1蛋白的表达,有用阻挠ALS小鼠模型的疾病展开,避免有症状的小鼠疾病发生。 2020-01-07 10:51开端了!定点药店6项违法行为受重罚近来,浙江省医疗保证印发《浙江省医疗保证行政处分裁量基准》,对骗保、假造稳妥挂号等6项违法行为裁量基准作出规则。 2020-01-07 10:31D轮融资1亿美元 血液疾病医治范畴再添干将FORMA Therapeutics公司完结1亿美元D轮融资,首要用于支撑其在研丙酮酸激酶-R(PKR)激活剂FT-4202的临床开发。FT-4202正在临床试验中医治镰状细胞贫血症患者。 2019-12-20 09:54破解基因疗法多个瓶颈 这家公司能让现有技能成为前史吗?近年来,很少有疗法比基因疗法更能让人振奋,但它的局限性也让业界科学家们感到苦恼。现在,AAV病毒载体的一种替代品呈现了,它或将带来基因疗法的“新纪元”。 2019-12-20 09:48医治NOTCH驱动癌症 Cellestia完结B轮融资今天,Cellestia宣告完结2000万瑞士法郎的B轮融资,用于推动其候选药物CB-103进入2期临床阶段,医治NOTCH驱动的白血病,淋巴癌和实体肿瘤。 2019-12-18 18:01辉瑞一起领投 这家公司能从本源上处理亨廷顿舞蹈症吗?今天,致力于开发三联体重复妨碍(Triplet Repeat Disorders)医治药物的Triplet Therapeutics公司宣告完结5900万美元的A轮融资,以进一步开发医治包含亨廷顿舞蹈症在内的40多种潜在重复肌张力妨碍疾病(repeat expansion disorders)医治药物。 2019-12-18 17:45NASH干细胞疗法共获5260万美元D轮融资今天,致力于开发干细胞疗法的Promethera Biosciences公司宣告,在近期3970万欧元D轮融资的基础上又取得了750万欧元的资金,合计完结4720万欧元D轮融资。 2019-12-17 10:19首家“AI+单细胞技能”公司呈现 闻名风投Flagship看好近来,闻名生物医疗风投组织Flagship Pioneering为其孵化的Cellarity公司投入5000万美元资金,助力其开发靶向细胞行为药物的开创性生物技能渠道。该渠道使用单细胞技能和人工智能等多项技能一起研讨细胞行为,具有可观的开发潜力。 2019-12-16 09:48用干细胞处理帕金森病本源 这家公司能走多远?今天,坐落美国圣地亚哥的Aspen Neuroscience公司宣告完结650万美元的种子轮融资,以推动其医治帕金森病的首款自体干细胞疗法的开发。 2019-12-13 11:53辉瑞领投 靶向多种受体的新式癌症免疫疗法步入临床日前,公司总部坐落瑞士的ImmunOs Therapeutics公司取得1500万瑞士法郎(约1520万美元)的A轮融资,推动其新式癌症免疫疗法进入临床试验阶段。 2019-12-12 16:38瘦身还能如此简略?这种新式疗法已取得近1亿美元支撑日前,坐落美国波士顿的Gelesis公司取得8460万美元融资,推动其新式水凝胶瘦身药物Plenity上市。这款新药的商业化展开,仅在本年就现已取得了近1亿美元资金的支撑,用于支撑2020年下半年在美国推出其新式水凝胶瘦身药物Plenity上市。 2019-12-12 16:35千呼万唤始出来!C轮融资8500万美元 这个乳腺癌新药有何不同?今天得悉,一家名为Zentalis Pharmaceuticals的抗癌新锐走出藏匿形式,并取得了8500万美元的融资。依据其新闻稿泄漏,自成立以来,该公司更是现已募集了1.47亿美元的开发资金。所以这家“千呼万唤始出来“的公司,终究有何奇特? 2019-12-10 12:59癌症能够像天花相同被消除?你会怎么描绘这项发现,它维护了上百万人远离疾病苦楚和逝世威胁!它让人类初次具有了防癌护身符!五年前上市的九价宫颈癌疫苗佳达修9正是这样一项改动人类前史的发现。 2019-12-10 09:552019年10大立异生物技能之一获本钱喜爱 5000万美元加快商业化日前,空间安排学和生物标志物硬件开发商Akoya Biosciences宣告,完结新一轮5000万美元的融资,以进一步促进其商业化研讨,并持续开发CODEX?和Phenoptics?技能渠道。 2019-12-09 17:57又一家应战现有基因疗法的新锐来了 渤健前研制掌门人任CEO致力于新式基因疗法开发的新锐公司Limelight Bio今天宣告,完结由Apple Tree Partners(ATP)出资的7500万美元融资。该公司表明,经过与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)高档视网膜和眼部医治中心(CAROT)的独家协作,展开近期的临床项目。 2019-12-06 16:15专心打破性抗体疗法 Hummingbird Bioscience获$1900万B轮融资今天(12月5日),新加坡生物医药公司 Hummingbird Bioscience宣告完结1900万美元B轮融资。公司表明,本轮筹措的资金将用于支撑公司发现新的靶点,扩展公司同类创始和同类最佳抗体疗法的产品线,并支撑本年9月与安进签署的多靶点协作协议中一起研制项目的作业。 2019-12-05 16:45辉瑞领投 5300万美元助力抗体新药步入临床ImCheck Therapeutics今天宣告,完结B轮5300万美元融资。该公司表明,本轮资金将用于其首要在研产品医治实体瘤和血液癌症的临床研讨。 2019-12-05 16:11